Diagnostiksysteme

Serviceleistungen

Die PharmGenomics GmbH bietet Ihnen ein breites Spektrum an Serviceleistungen im Bereich der humanen Diagnostik.

 

Service für Diagnostik und klinische Studien

In unserem Servicelabor können Parameter sowohl für die Routinediagnostik, als auch im Rahmen von Studien geprüft werden. Selbstverständlich ist unser Unternehmen gemäß DIN EN ISO 15189 zertifiziert und durch die DAkkS akkreditiert. Damit bieten wir Ihnen ein höchstes Maß an Qualität und Zuverlässigkeit für Ihren Auftrag.

 

Individuelle Auftragsentwicklung

Manchmal muss es eben mehr sein. Unser Produktportfolio enthält nicht das was Sie brauchen? Kein Problem: In unserer F&E Abteilung entwicklen wir für Sie genau das Produkt, das Sie benötigen. Von der Konzeptionierung bis zur CE Markierung findet alles in unserem Unternehmen statt, natürlich alles unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485:2013. Erfahren Sie mehr zum Thema individuelle Auftragsentwicklung.

Software

GenoChip Analysesoftware

Die GenoChip Analysesoftware ist die Plattform für alle Auswertesysteme der GenoChip Technologie. Sie basiert auf dem Microsoft .NET Framework 4.0 und vereint die automatisierte Auswertung der GenoChips mit der vollständigen Erzeugung eines diagnostischen Analysereports.

Übersichtliche Darstellung der Ergebnisse

Das Hauptfenster bietet einen Überblick über den aktuellen Chip und nach dem Abschluss der Analyse ein erste kurze Zusammenfassung. Ein Analyseprotokoll sowie eine Übersicht über alle gespeicherten Experimente ist ebenfalls Bestandteil der Hauptansicht.

Über ein separates Menü können die Informationen für den diagnostischen Abschlussbericht eingetragen werden. Nach dem Abschluss der Analyse kann dieser über die GenoChip Analysesoftware aufgerufen werden. Der diagnostische Befund enthält noch einmal alle Informationen des gesamten Experiments: Von den eingegebenen Patienten oder Probeninformationen, über die Ergebnisse, bis hin zu einer ausführlichen Therapieempfehlung.

Keine Interpretation von Datenwerten erforderlich

Die GenoChip Analysesoftware führt den Anwender Schritt für Schritt durch den gesamten Auswertungsprozess von der Bilderzeugung bis hin zur Befunderstellung. Die Interpretation von Schmelzkurven oder sonstigen Datenwerten ist nicht erforderlich.

Individuell anpassbar

Durch die Verwendung eines universellen Dialogsystems kann die GenoChip Software an jede beliebige Sprache angepasst werden. Darüber hinaus kann der diagnostische Report frei nach Kundenwünschen gestaltet werden.

Serviceleistungen

Die PharmGenomics GmbH bietet Ihnen ein breites Spektrum an Serviceleistungen an:

Diagnostisches Servicelabor

In unserem Servicelabor bieten wir als Untersuchungslabor eine ganze Reihe weiterer genetischer Untersuchungen an, die direkt von Ärzten in Anspruch genommen werden können. Nach Zusendung einer Blut- oder Speichelprobe bearbeiten wir alle Aufträge schnellstmöglich und stets gewissenhaft.

 

Individuelle Auftragsentwicklung

Manchmal muss es eben mehr sein. Unser Produktportfolio enthält nicht das was Sie brauchen? Kein Problem: In unserer F&E Abteilung entwicklen wir für Sie genau das Produkt, das Sie benötigen. Von der Konzeptionierung bis zur CE Markierung findet alles in unserem Unternehmen statt, natürlich alles unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485:2012. Erfahren Sie mehr zum Thema individuelle Auftragsentwicklung.

Unsere Bioinformatikabteilung entwickelt außerdem Software für den Laborbereich, die in unserem Unternehmen bereits erfolgreich eingesetzt wird.

 

Auftragsentwicklung

PGx GenoChip Technologie

Basierend auf der von uns entwickelten PGx GenoChip Technologie entwickeln wir Ihren Wunscharray. Sie teilen uns lediglich die von Ihnen benötigten genetischen Marker mit und wir übernehmen die gesamte Entwicklung. Wir können alle notwendigen Dokumente für eine konforme CE-Kennzeichnung liefern. 

Erfahren Sie mehr zur PGx GenoChip Technologie.

 

Real-Time PCR

Wir entwickeln für sie individuelle Genotypisierungs Assays für die real-time PCR. Diese können durch Verwendung von TaqMan und FRET-Sonden auf fast allen real-time PCR Geräten verwendet werden. Für ein individuelles Angebot schreiben Sie uns bitte eine e-Mail  an Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! .

Für ein Design benötigen wir von Ihnen folgende Informationen:

  • Verwendetes real-time PCR Gerät
  • rs Nummer der Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs)
  • Referenzsequenz Nummer

 

Software

Software ist aus dem heutigen (Arbeits-)alltag nicht mehr weg zu denken. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung von Medizinprodukte- und Laborsoftware jeglicher Art. Dabei legen wir besonderen Wert auf das individuelle Zuschneiden der Software auf ihre Bedürfnisse. Wir unterstützen sie:

Bei der genauen Erhebung von Anforderungen mittels

  • Interviews
  • Fragebögen
  • Feldbeobachtungen
  • ...

und bei der Spezifikation der Anforderungen mittels

  • UML
  • User Stories
  • Szenarien
  • ...

Wir binden sie in die gesamte Entwicklungsphase mit ein, um ihnen wirklich die Software zu liefern, die sich auch wünschen. Natürlich auch gemäß den Anforderungen der DIN EN ISO 62304 und/oder der  FDA "21 CFR Part 11" , falls gefordert.

 

In vitro Mutagenese

DNA-Mutagenese ist ein zentrales Thema in der Molekularbiologie. Oft fehlen zur Überprüfung und Validierung der eigenen Methode die entsprechenden Referenzproben oder Positivkontrollen. Wir bieten alle Arten von SNPs, Inversionen, Deletionen oder Insertionen als fertig mutagenisiertes in vitro Fragment an.

Jede gewünschte Mutation, egal wie selten sie in Populationen auftritt, stellt kein Problem mehr dar. Mittels Sequenzierung wird das Fragment überprüft und verifiziert. Alle Ergebnisse werden Ihnen anschließend schriftlich oder elektronisch zur Verfügung gestellt.

Wir bieten:

  • Erzeugung der Mutation
  • Bestätigung durch Sequenzanalyse
  • Bereitstellung der vollständig mutagenisierten Probe


Unser Vorteil:

  • Höchste Genauigkeit
  • Mutationen können praktisch an jedem Locus erzeugt werden
  • Hohe Kosteneffektivität gegenüber bestehenden Verfahren
  • Schnelle und einfache Abwicklung


Wir benötigen:

  • Lediglich die Sequenz Ihres gewünschten Produktes und die Loci der jeweiligen Mutationen

 

Produkte

 

GenoChip Microarrays

Die PGx GenoChips basieren auf der von uns entwickelten PGx GenoChip Technologie. Sie kombinieren ein schnelles und kostengünstiges Detektionsverfahren mit der Möglichkeit viele genetische Marker in einer Untersuchung abzudecken. Sie sind damit ein ideales Tool für die Pharmakogenetik wenn es darum geht jedem Patienten eine für ihn verträgliche Behandlung zukommen zu lassen oder einen individuellen Lebenstil zu ermöglichen.

 

Diagnostiksysteme

PGasus ist eine Analyseplattform für die PGx GenoChips. Es verfügt über eine automatisierte Auswertung der zu messenden Proben und ermöglicht so die schnelle und effiziente Durchführung der Genotypisierung. Erfahren Sie mehr über das PGasus.

 

Laborsoftware

In unsere Bioinformatikabteilung wird Software für den Laborbereich entwickelt, die in unserem Unternehmen bereits erfolgreich eingesetzt wird.